GURI: Modifica autorizzazione immissione in commercio del «Norlevo».

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COMUNICATO

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norlevo». (16A01582) (GU Serie Generale n.52 del 3-3-2016)

Estratto determina V&A/219 del 1° febbraio 2016

La modifica e’ relativa al medicinale NORLEVO e alle confezioni sotto elencate:

034884041 – 2 Cpr In Blister Pvc/Al Da 0,750 Mg

034884066 – “1,5 Mg Compresse” 1 Compressa In Blister Pvc/Pe/Pvdc/

Al Titolare AIC: LABORATOIRE HRA PHARMA

E’ autorizzata la modifica del regime di fornitura da: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta – RNR a: medicinale non soggetto a prescrizione medica – SOP (per le pazienti di eta’ pari o superiore a 18 anni) e medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta – RNR (per le pazienti di eta’ inferiore a 18 anni).

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